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近日发生长生生物制造问题疫苗、生产记录造假等事件,除了国家药监局25日对全国45家疫苗生产企业进行检查之外,中国疾病预防控制中心(简称疾控中心)也针对疫苗接种作出回应。另外,该组织的相关人士向陆媒表示,校价指标不符合规定的疫苗,虽然达不到保护效果,但对人体是无害的。
该名人士指出,所谓的校价可以从字面上理解,校是效果、价是高低,也就是疫苗产生的效果的能力指标。以例子来说,有个假药是由淀粉做的,没有任何药效,只能说药效没有达到,效价比是零,你吃了药片不会中毒,正常情况下含淀粉的东西你也吃了,虽然达不到保护效果,但是对人体无害。
关于长生生物的假疫苗风波,他认为,这也不能简单想像成是做一盘蛋糕,多加点这个或者是少加点那个。疫苗的生产环节是一个非常复杂的流程,只有等到官方调查组的严密证据公开,才能对涉事企业的行为作出详细分析。
疾控中心建议,家长可以先查看自己孩子预防接种证上的百白破疫苗接种记录,再对照公布的疫苗生产企业和批号,确定是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗,也可以谘询接种单位,由接种单位协助查询小孩所接种百白破疫苗的批号。
根据疾控中心的公开资讯显示,若按照国家免疫程序,百白破疫苗需要接种4剂,分别在小孩3、4、5个月大和18个月大的时候各接种1剂,完成4剂接种的儿童可以得到比较好的保护效果。相关研究显示,百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85%。换句话说,即使接种了百白破疫苗的儿童,仍然有罹患百日咳的风险。
针对效价不合格的百白破疫苗,国家食品药品监管总局已责令生产的企业将产品召回并封存,再制定各地百白破疫苗补种实施方案,陆续展开接种不合格百白破疫苗儿童补种工作。根据已接种不合格百白破疫苗剂次的不同,采取不同补种措施,但总剂次不超过5剂。具体补种程序为:接种过1剂不合格疫苗的儿童,补种1剂;接种过2-3剂不合格疫苗的儿童,按照总剂次不超过5剂的原则,补种1-2剂。
疾控中心的专家表示,2018年3月,中国疾控中心组织专家制定了《百白破疫苗补种技术方案》,并印发至河北省、山东省、重庆市疾控中心和长春长生公司、武汉生物公司。同时,组织三省疾控中心的专家,讨论补种的相关细节和技术要求,共同拟定了百白破疫苗补种知情同意书、补种告知书等。河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门按照补种通知要求和技术方案规定,制定本地区补种工作实施方案,开展人员培训,接种不合格百白破疫苗儿童补种工作陆续展开。